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我國惡性腫瘤新增患者數量和死亡率呈持續(xù)上升態(tài)勢。

根據世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究中心（IARC）的數據，2015年到2020年，中國癌癥新發(fā)病例從395萬例增至457萬例。此外，近十多年來，我國惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。

手術、放療、化療、介入栓塞治療……隨著醫(yī)學技術的進步，惡性腫瘤的治療方式越來越豐富。其中，介入栓塞治療因創(chuàng)傷小，恢復快，全身毒副作用小，效果顯著，已成為中晚期腫瘤患者的首選治療方案。

然而，用于該治療方式的栓塞微球產品在國內處于單一或空白狀態(tài)，市場長期被外國廠商壟斷。12月29日，第四屆“環(huán)華西國際智慧醫(yī)谷”發(fā)展論壇暨“一校四院”科研成果發(fā)布會上，四川大學化學工程學院張川博士在現(xiàn)場介紹了“用于實質性器官惡性腫瘤治療的栓塞微球”項目，有望改善這一局面。

兩款自研栓塞微球產品，打破卡脖子危機

腫瘤的瘋狂生長需要大量攫取人的營養(yǎng)，那斷掉腫瘤的血供呢？

基于這一思路，介入栓塞治療法在特殊設備的引導下，通過導管將栓塞微球注入腫瘤動脈，切斷其血供，同時實現(xiàn)局部的精準給藥（化療栓塞微球），或是局部的內放射性治療（放療栓塞微球），從而達到治療腫瘤的目的。

用于惡性腫瘤治療的栓塞微球，需要具備生物相容性好、親水性和壓縮性優(yōu)良等功能。研發(fā)門檻高，所以市面上的栓塞微球產品較少，比如化療栓塞微球產品市面上僅三款，兩款來自美國，一款由我國企業(yè)研制，但都面臨著微球尺寸均一性差、載藥量少、不可降解、形狀類別單一等問題；而兩款放療栓塞微球產品均由外國廠商研發(fā)，我國處于空白狀態(tài)。

與稀缺的產品市場相比，我國惡性腫瘤新發(fā)病人數逐年遞增，需求不斷擴大。億歐智庫預測，2021-2025年，中國腫瘤介入器械市場規(guī)模將從109.1億元增長至175.7億元，年復合增速12.7%。

據張川博士介紹，該團隊研發(fā)的化療栓塞微球產品采用微流控方法制備，能解決市面上其他產品的痛點，適應多種惡性腫瘤治療，提高栓塞效果。尺寸方面，該款產品型號可調可控，能實現(xiàn)CV值（變異系數）小于5%，有效提升流動特性和栓塞效果；材料方面，它能根據具體需求選擇可降解的明膠微球或不可降解的PVA微球，可控實現(xiàn)藥物的負載和釋放；形狀方面，它有球形、子彈形等多種結構，可壓縮性及親水性好，方便栓塞。

此外，在放療栓塞微球方面，針對市面上其他產品核素選擇單一、成本高和微球不可降解等痛點，他們研發(fā)了國內首款放療栓塞微球產品，填補了空白。該款產品采用微流控技術和明膠微球材料，尺寸、型號可控可調，材料可降解，核素還有碘131、釔90、镥177等多種選擇，并采用共價鍵的核素結合方式，使核素不易發(fā)生游離，安全性和顯影更好，還可根據患者實際情況進行選擇。同時能與化療藥物結合可實現(xiàn)患者靶向放化療一體化治療。

研發(fā)實力強大，尋求融資服務更多患者

過硬的科研成果離不開強大的研發(fā)實力。該項目以四川大學及華西醫(yī)院核心技術為支撐，擁有由四川大學副校長褚良銀教授、國家級高層次人才巨曉潔教授、四川大學華西醫(yī)院消化內科楊麗教授以及華西核醫(yī)學張文杰博士后組成的頂級專家團隊，在栓塞微球、細胞培養(yǎng)領域擁有多項技術的自主知識產權，并獲得了國家“卡脖子”基金及國家精準醫(yī)學產業(yè)創(chuàng)新中心核心技術攻關基金項目的支持。

巨曉潔教授表示，研發(fā)這兩個項目的初衷是提高惡性腫瘤患者的生存質量和延長他們的生存周期。她很感激本次環(huán)華西國際智慧醫(yī)谷論壇為團隊和企業(yè)的合作搭建起橋梁，也希望通過這個機會能把成果轉化為產品，服務更多患者。

目前，該化療栓塞微球項目已成立企業(yè)四川大川合頤生物科技有限公司，計劃化療栓塞微球產品項目融資3000萬，用于GMP廠房擴建、臨床試驗、產品研發(fā)和市場推廣；而放療微球產品項目預計融資2100萬，用于產品開發(fā)和初期公司運營。

文章源自：36氪四川